AQUISIÇÃO DE TESTE RÁPIDO (CASSETE), IMUNOCROMATOGRÁFICOS E IMUNOENZIMÁTICOS PARA O COMBATE A DENGUE, ZIKA VÍRUS, CHIKUNGUNYA E LEISHMANIOSE EM ATENDIMENTO AS NECESSIDADES DA UNIDADE DE VIGILÂNCIA EM SAÚDE.

TESTE RÁPIDO ZIKA VIRUS (CASSETE) IMUNOCROMATOGÁFICO QUALITATIVO IGM E IGG TESTE RÁPIDO ZIKA VIRUS (CASSETE) IMUNOCROMATOGÁFICO QUALITATIVO IGM E IGG. ENSAIO IMUNOCROMATOGRAFICO PARA DETECÇÃO DE ANTICORPOS IGG E IGM SIMULTÂNEA E DIFERENCIADA. ZIKA VIRUS (IGM/IGG). SENSIBILIDADE = 90%. ESPECIFICIDADE = 98%. RESULTADO QUALITATIVO DE ANTICORPOS IGM E IGG. ESPECIFICAR JANELA DE DETECÇÃO. DEPENDENDO DO TIPO DE ANTICORPO. VOLUME DE AMOSTRA:= 10µL PARA ANTICORPOS IGG E IGM.IGUAL OU SUPERIOR A SD BIOLINE. AMOSTRA: SANGUE TOTAL, SORO OU PLASMA. TEMPO DO TESTE: = 5 MINUTOS (NÃO LER APÓS 30 MINUTOS). VALIDADE: = 80% DO PRAZO TOTAL NO RECEBIMENTO. INFORMAÇÃO TÉCNICA DETALHADA EM (IFU/BULA). ARMAZENAMENTO: ENTRE 1º A 30ºC. EXIGIR REGISTRO MS DE ACORDO COM RDC 830/2023 E 848/2024. IGUAL OU SUPERIOR A SD BIOLINE 25 TESTES POR CAIXA.

TESTE (RÁPIDO) CHYKUNGUNIA CASSETE IMUNOCROMATOGÁFICO QUALITATIVO IGM E IGG ENSAIO IMUNOCROMATOGRAFICO PARA DETECÇÃO DE E ANTICORPOS IGG E IGM. CHYKUNGUNIA (IGM/IGG). SENSIBILIDADE = 97%. ESPECIFICIDADE = 98%. RESULTADO QUALITATIVO DE ANTICORPOS IGM E IGG CHYCUMGUNIA. ESPECIFICAR JANELA DE DETECÇÃO. DEPENDENDO DO TIPO DE ANTICORPO. VOLUME DE AMOSTRA:= 10µL PARA ANTICORPOS IGG E IGM. TEMPO DO TESTE: = 5 ARMAZENAMENTO: ENTRE 1º A 30ºC. AMOSTRA: SANGUE TOTAL, SORO OU PLASMA. VOLUME DE AMOSTRA: = 10µL. TEMPO DO TESTE: = 5 MINUTOS (NÃO LER APÓS 30 MINUTOS). VALIDADE: = 80% DO PRAZO TOTAL NO RECEBIMENTO. TESTE RAPIDO IMUNOCROMATOGRAFICO PARA A DETECÇÃO E DIFERENCIAÇÃO SIMULTÂNEA DOS ANTICORPOS IGG E IGM CHYKUNGUNIA. EXIGIR REGISTRO ANVISA DE ACORDO COM RDC 830/2023/ E 848/2024. INFORMAÇÃO TÉCNICA DETALHADA EM (IFU/BULA). IGUAL OU SUPERIOR A SD BIOLINE. 25 TESTES POR CAIXA

TESTE (2 EM 1) DENGUE CASSETE IMUNOCROMATOGÁFICO QUALITATIVO ANTÍGENO NS1 E ANTICORPO IGM E IGG DENGUE ANTÍGENO NS1 DOS QUATRO SOROTIPOS DO VÍRUS DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV- 4. ENSAIO IMUNOCROMATOGRAFICO PARA DETECÇÃO QUALITATIVA, SIMULTÂNEA E DIFERENCIADA DOS ANTICORPOS IGG E IGM BEM COMO DO ANTIGENO NS1. ANTIGENO DENGUE (NS1), SENSIBILIDADE = 92%, PARA ANTÍGENO NS1. ESPECIFICIDADE = 98%, PARA ANTÍGENO NS1. DETECÇÃO QUALITATIVA DE ANTÍGENO NS1 DOS 4 SOROTIPOS (1.2.3 E 4). ESPECIFICAR JANELA DE DETECÇÃO DO ANTIGENO. TEMPO DE RESULTADO: = 20 MINUTOS. AMOSTRA: SANGUE TOTAL, SORO OU PLASMA. REGISTRO NA ANVISA VÁLIDO (MS). INFORMAÇÃO TÉCNICA DETALHADA EM PORTUGUÊS (IFU/BULA). VOLUME DE AMOSTRA:= 50 µL PARA ANTIGENO NS1, TEMPO DO TESTE: = 5 (NÃO LER APÓS 30 MINUTOS). VALIDADE: 80% NO RECEBIMENTO. DENGUE (IGM/IGG), SENSIBILIDADE = 94%. ESPECIFICIDADE = 96%. ESPECIFICAR JANELA DE DETECÇÃO, DEPENDENDO DO TIPO DE ANTICORPO. TESTE RAPIDO IMUNOCROMATOGRAFICO PARA A DETECÇÃO E DIFERENCIAÇÃO SIMULTÂNEA DOS ANTICORPOS IGG E IGM. VOLUME DE AMOSTRA:= 10µL PARA ANTICORPOS IGG E IGM; TEMPO DO TESTE: = 5, VALIDADE: = 80% DO PRAZO TOTAL NO RECEBIMENTO. EXIGIR REGISTRO ANVISA DE ACORDO COM RDC 830/2023/ e 848/2024. IGUAL OU SUPERIOR A SD BIOLINE - 25 TESTE POR CAIXA.

TESTE DENGUE CASSETE IMUNOCROMATOGÁFICO QUALITATIVO ANTÍGENO NS1 DENGUE ANTÍGENO NS1 DOS QUATRO SOROTIPOS DO VÍRUS DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4. ANTIGENO DENGUE (NS1). SENSIBILIDADE = 92%, PARA ANTÍGENO NS1. ESPECIFICIDADE = 98%, PARA ANTÍGENO NS1. DETECÇÃO QUALITATIVA DE ANTÍGENO NS1 DOS 4 SOROTIPOS (1.2.3 E 4). ESPECIFICAR JANELA DE DETECÇÃO DO ANTIGENO. TEMPO DE RESULTADO: = 20 MINUTOS. AMOSTRA: SANGUE TOTAL, SORO OU PLASMA. EXIGIR REGISTRO ANVISA DE ACORDO COM RDC 830/2023/ e 848/2024. INFORMAÇÃO TÉCNICA DETALHADA (IFU/BULA). VOLUME DE AMOSTRA:= 50 µL PARA ANTIGENO NS1, TEMPO DO TESTE: = 5 (NÃO LER APÓS 30 MINUTOS). VALIDADE: 80% NO RECEBIMENTO. IGUAL OU SUPERIOR A SD BIOLINE - 25 TESTES POR CAIXA

TESTE DENGUE CASSETE IMUNOCROMATOGÁFICO QUALITATIVO ANTICORPOS IGM E IGG ENSAIO IMUNOCROMATOGRAFICO PARA DETECÇÃO QUALITATIVA, SIMULTÂNEA E DIFERENCIADA DOS ANTICORPOS IGG E IGM. DENGUE (IGM/IGG). SENSIBILIDADE = 94%. ESPECIFICIDADE = 96%. ESPECIFICAR JANELA DE DETECÇÃO, DEPENDENDO DO TIPO DE ANTICORPO. TESTE RAPIDO IMUNOCROMATOGRAFICO PARA A DETECÇÃO E DIFERENCIAÇÃO SIMULTÂNEA DOS ANTICORPOS IGG E IGM. VOLUME DE AMOSTRA:= 10µL PARA ANTICORPOS IGG E IGM; TEMPO DO TESTE: = 5 MIN. VALIDADE: = 80% DO PRAZO TOTAL NO RECEBIMENTO. REGISTRO ANVISA DE ACORDO COM RDC 830/2023 e 848/2024. INFORMAÇÃO TÉCNICA DETALHADA (IFU/BULA). IGUAL OU SUPERIOR A SD BIOLINE - 25 TESTES POR CAIXA.

TESTE LEISHMANISE VISCERAL CANINA - DPP (CASSETE) IMUNOCROMATOGÁFICO QUALITATIVO DPP (DUAL PATH PLATFORM) - PLATAFORMA DE DUPLO CAMINHO. ANTÍGENOS: UTILIZA ANTÍGENOS RECOMBINANTES (RK9, RK26 E RK39). DETERMINAÇÃO QUALITATIVA DE ANTIGENOS ANTI-LEISHMANIA EM AMOSTRAS CANINAS DE SORO, PLASMA OU SANGUE TOTAL VENOSO ESPECIFICIDADE: SANGUE: 87,5 – 91,7%, SORO: 87,5 – 91,7%, PLASMA: 87,5 – 89,6% SENSIBILIDADE: SANGUE: 100%, SORO: 100% PLASMA: 92,9 – 100%, VOLUME DE AMOSTRA:= 5µL. TEMPO DO TESTE: = 5 MINUTOS. = 80% DO PRAZO DE VALIDAEE TOTAL NO RECEBIMENTO. REGISTRO ANVISA DE ACORDO COM RDC 830/2023 E /848/2024. CONFIABILIDADE: O DPP É CONSIDERADO DE ALTA ESPECIFICIDADE, MAS RESULTADOS POSITIVOS DEVEM SER CONFIRMADOS COM OUTROS EXAMES (COMO ELISA OU PARASITOLÓGICO). ARMAZENAMENTO: OS KITS GERALMENTE DEVEM SER ARMAZENADOS EM TEMPERATURA AMBIENTE ENTRE 2°C E 30°C (NÃO CONGELAR), EM LOCAIS EM QUE A TEMEPERATURA AMBIENTE ULTRAPASSE O 30ºC, CONSERVAR EM GELADEIRA - 20 TESTES POR CAIXA

TESTE PARA DETERMINACAO QUALITATIVA DE ANTICORPOS ANTI-LEISHMANIA INFANTUM (ELISA). TESTE PARA DETERMINACAO QUALITATIVA DE ANTICORPOS ANTI-LEISHMANIA INFANTUM (ELISA). MÉTODO: ENZIMA IMUNOENSAIO. ARMAZENAMENTO: 2C A 8ºC. AMOSTRAS: SORO OU PLASMA. COMPRIMENTO DE ONDA: 450/630 NM; TEMPERATURA DE TRABALHO: TEMPERATURA: entre 1ºC e 30ºC. TEMPO DE REAÇÃO: 70 MINUTOS. VALIDADE: = 80% DO PRAZO DE VALIDADE TOTAL NO RECEBIMENTO. ANVISA: ELISA PARA DIAGNÓSTICO DE LEISHMANIA INFANTUM É CLASSIFICADO COMO DISPOSITIVO DIAGNÓSTICO IN VITRO (IVD). PARÂMETRO: TÍPICOS / OBSERVADOS EM - SENSIBILIDADE: = 94,54% - ESPECIFICIDADE: = 91,76% - SELETIVIDADE: ALTA CAPACIDADE DE DISTINGUIR ANTICORPOS ANTI-LEISHMANIA DE OUTROS PROTOZOÁRIOS OU DOENÇAS INFECCIOSAS (COMO TRYPANOSOMA CRUZI, BABESIA, EHRLICHIA). SELETIVIDADE: DEPENDE DO ANTÍGENO. UTILIZADO (RECOMBINANTE OU LISADO). LIMITE DE DETECÇÃO: NÃO QUANTITATIVO PARA USO CLÍNICO; DETECTA NÍVEIS DE ANTICORPO COMPATÍVEIS. COM INFECÇÃO ATIVA OU PASSADA, CONFORME CUT-OFF DEFINIDO PELO KIT. VALIDADE DO ENSAIO: CONFORME LOTE; KITS GERALMENTE TÊM ESTABILIDADE DE MAIOR OU IGUAL HÁ 6 MESES SOB CONDIÇÕES RECOMENDADAS PELO FABRICANTE; CAIXA COM 96 TESTES.

TESTE RÁPIDO IMUNOCROMATOGÁFICO (CASSETE) QUALITATIVO - HUMANO – IGG E IGM PARA LEISHMANIA SPP. AMOSTRA: SANGUE TOTAL, SORO OU PLASMA - RESULTADOS: = 5 MINUTOS (NÃO LER APÓS 30 MINUTOS). SENSIBILIDADE: GG: = 92,9% - IGM: = 91,2% - ESPECIFICIDADE: IGG: = 98,0% - IGM: = 98,3% - ARMAZENADOS ENTRE 2°C E 30°C, PROTEGIDOS DA LUZ SOLAR DIRETA E DA UMIDADE. NÃO CONGELE. REGISTRO ANVISA DE ACORDO COM RDC 830/2023/848/2024. VALIDADE: =80% NO RECEBIMENTO. ESPECIFICAR JANELA DE DETECÇÃO, DEPENDENDO DO TIPO DE ANTICORPO. CAIXAS COM 25 TESTES.