AQUISIÇÃO DE INDICADOR QUÍMICO BOWIE E DICK, INDICADOR/INTEGRADOR QUÍMICO CLASSE V, PACOTE TESTE DESAFIO COM INDICADOR BIOLÓGICO DE LEITURA RÁPIDA, COM INCUBADORA EM COMODATO E ETIQUETA ADESIVA 1 COLUNA, 3 LINHAS COM DISPONIBILIZAÇÃO DE ETIQUETADORA EM COMODATO.

(L1) 6510.19506-Indicador químico para teste tipo ''Bowie E Dick'', CARACTERÍSTICAS ADICIONAIS: Para avaliação da remoção de ar (ar residual), penetração do vapor e superaquecimento em autoclaves a vapor com bomba de vácuo, durante o ciclo de pré vácuo, com fácil visualização na alteração do desenho. O indicador deve ser sensível aos parâmetros críticos de esterilização (para descobrir vazamentos de ar, penetração inadequada de vapor e falhas na bomba de vácuo) que após exposição de 3,5 a 4 minutos a 134ºC em autoclave pré-vácuo mude uniformemente de cor. O produto deve ser constituído por 01 folha de teste impressa com indicador químico sensível ao vapor. Esta folha deve estar disposta entre camadas de folhas de um material poroso que deverão estar acondicionadas em uma embalagem que forme um pacote único. Deverá estar embalado e fechado por um rótulo indicador que identifique a exposição ao vapor através de um indicador químico Classe 1. A folha de teste deverá estar posicionada ao centro geométrico do pacote e deverá possuir indicador químico impresso em um padrão plastificado. O produto deverá possuir local próprio para anotação de data, número de lote e identificação do operador, Embalagem individual pacote com uma unidade, UNID. DE MEDIDA: Unitário

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(L2) 6510.22432-Integrador Químico para Vapor Classe 5, Fita Utilizada para Monitorar as Condições de Esterilização a Vapor no Interior das EmbalagAlém dos Parâmetros Críticos do Processo de Esterilização, O Integrador Deve Identificar com Segurança os Pontos de Difícil Acesso do Esterilizante, As Falhas na Montagem da Carga, A Presença de Ar Residual no Pacote, Tamanhos e Densidades dos Pacotes Inadequados à Esterilização, Embalagem Impermeável ao Agente Esterilizante, A Reação Deve Ocorrer Através da Mudança de Coloração quando a Fita é Exposta a Altas Temperaturas, Deve Permitir Leitura Fácil e Imediata.ens, Capaz de Reagir com todos os Parâmetros Críticos do Processo de Esterilização a Vapor Saturado Sob Pressão (Tempo, Temperatura e Qualidade do Vapor), Dentro de um Intervalo Específico do Ciclo de Esterilização, Além dos Parâmetros Críticos do Processo de Esterilização, O Integrador Deve Identificar com Segurança os Pontos de Difícil Acesso do Esterilizante, As Falhas na Montagem da Carga, A Presença de Ar Residual no Pacote, Tamanhos e Densidades dos Pacotes Inadequados à Esterilização, Embalagem Impermeável ao Agente Esterilizante, A Reação Deve Ocorrer Através da Mudança de Coloração quando a Fita é Exposta a Altas Temperaturas, Deve Permitir Leitura Fácil e Imediata, CARACTERÍSTICAS ADICIONAIS: Rótulo Contendo Impressos em Língua Portuguesa Dados de Procedência, Lote, Validade, Instruções de Uso e Demais Itens Conforme Legislação Vigente, UNID. DE MEDIDA: Unitário

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(L3) 6510.56366-Pacote teste desafio pronto, De uso único, composto de indicador biológico de leitura rápida (3 horas), do tipo auto- contido, para o monitoramento do processo de esterilização a vapor, com o tempo de resposta final negativa em 03 (três) horas, por método de fluorescência e um integrador químico tipo 5 posicionados em um substrato poroso embrulhado em embalagem descartável, O pacote é projetado para desafiar o processo de esterilização a vapor equivalente ao pacote de 16 campos, Composto por esporos secos e padronizados de geobacillus stearothermophillus, contendo uma ampola de vidro lacrada, com caldo nutriente próprio para crescimento dos micro organismos, A etiqueta presente na ampola contém nome do produto, lote, prazo de validade, registro na ANVISA, campos para informações sobre carga, esterilizador e data e um indicador químico de exposição na parte superior da tampa, que diferencia as ampolas processadas das não processadas, Acompanha ampola externa do mesmo lote para utilização como controle positivo, Um registro em folha com espaço para informação da carga, operador, ciclo de esterilização, registro do resultado do indicador, o indicador químico tipo 5 deverá ser construído conforme norma ansi / aami/ iso 11140-1, que permite efetuar o monitoramento de todos os parâmetros críticos do processo de esterilização a vapor, com performance equivalente ou superior à curva de morte microbiana de geobacillus stearothermophillus e a leitura deverá ser através de mudança de limite/ movimento frontal, A empresa vencedora, deverá deixar o número de incubadoras necessárias para leitura do indicador biológico, através de regime de comodato, Todas as incubadoras fornecidas em regime de comodato deverão possuir certificado de calibração válido, conforme artigo 39 da rdc 15 de 2012, A manutenção e calibração destes equipamentos será de responsabilidade da empresa vencedora, Na entrega das incubadoras a empresa vencedora deverá disponibilizar um profissional técnico para treinamento e acompanhamento da in

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(L3) 6508.16849-Mini Incubadora Biológica, CARACTERÍSTICAS ADICIONAIS: Demais informações de acordo com Termo de Referência e/ou Descritivo Técnico do Processo, UNID. DE MEDIDA: Unitário

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(L4) 6510.56366-Pacote teste desafio pronto, De uso único, composto de indicador biológico de leitura rápida (3 horas), do tipo auto- contido, para o monitoramento do processo de esterilização a vapor, com o tempo de resposta final negativa em 03 (três) horas, por método de fluorescência e um integrador químico tipo 5 posicionados em um substrato poroso embrulhado em embalagem descartável, O pacote é projetado para desafiar o processo de esterilização a vapor equivalente ao pacote de 16 campos, Composto por esporos secos e padronizados de geobacillus stearothermophillus, contendo uma ampola de vidro lacrada, com caldo nutriente próprio para crescimento dos micro organismos, A etiqueta presente na ampola contém nome do produto, lote, prazo de validade, registro na ANVISA, campos para informações sobre carga, esterilizador e data e um indicador químico de exposição na parte superior da tampa, que diferencia as ampolas processadas das não processadas, Acompanha ampola externa do mesmo lote para utilização como controle positivo, Um registro em folha com espaço para informação da carga, operador, ciclo de esterilização, registro do resultado do indicador, o indicador químico tipo 5 deverá ser construído conforme norma ansi / aami/ iso 11140-1, que permite efetuar o monitoramento de todos os parâmetros críticos do processo de esterilização a vapor, com performance equivalente ou superior à curva de morte microbiana de geobacillus stearothermophillus e a leitura deverá ser através de mudança de limite/ movimento frontal, A empresa vencedora, deverá deixar o número de incubadoras necessárias para leitura do indicador biológico, através de regime de comodato, Todas as incubadoras fornecidas em regime de comodato deverão possuir certificado de calibração válido, conforme artigo 39 da rdc 15 de 2012, A manutenção e calibração destes equipamentos será de responsabilidade da empresa vencedora, Na entrega das incubadoras a empresa vencedora deverá disponibilizar um profissional técnico para treinamento e acompanhamento da in

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(L5) 6510.45937-Etiqueta adesiva 1 coluna 3 linhas, Sistema de rastreabilidade e identificação de caixas e pacotes através de Etiquetas com dupla camada adesiva e indicador químico Classe 1 da norma ISO 11.140-1:2005 que muda da cor rosa para verde mostrando que o produto identificado passou pelo processo de esterilização, A Etiqueta suporta a esterilização por vapor a 134°C, MEDIDA: 27X28mm em rolos com 500 etiquetas para uso em Etiquetadora de 3 linhas Stericontrol, Cada etiqueta contém 5 campos que possibilita imprimir as seguintes informações: Validade – Ciclo N° – Data do Processamento (esterilização) – Autoclave e Operador, Para permitir a identificação e rastreabilidade de caixas e pacotes, UNID. DE MEDIDA: Unitário

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(L5) 6517.26405-Etiquetadora, APRESENTAÇÃO: Para etiquetas com dupla camada e 3 linhas de impressão, com tinta atóxica, construída de material resistente, ter em sua configuração mínima o preenchimento dos campos: Data de esterilização, data de validade, ciclo, operador e autoclave, UNID. DE MEDIDA: Unitário

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(L6) 6510.45937-Etiqueta adesiva 1 coluna 3 linhas, Sistema de rastreabilidade e identificação de caixas e pacotes através de Etiquetas com dupla camada adesiva e indicador químico Classe 1 da norma ISO 11.140-1:2005 que muda da cor rosa para verde mostrando que o produto identificado passou pelo processo de esterilização, A Etiqueta suporta a esterilização por vapor a 134°C, MEDIDA: 27X28mm em rolos com 500 etiquetas para uso em Etiquetadora de 3 linhas Stericontrol, Cada etiqueta contém 5 campos que possibilita imprimir as seguintes informações: Validade – Ciclo N° – Data do Processamento (esterilização) – Autoclave e Operador, Para permitir a identificação e rastreabilidade de caixas e pacotes, UNID. DE MEDIDA: Unitário

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(L6) 6517.26405-Etiquetadora, APRESENTAÇÃO: Para etiquetas com dupla camada e 3 linhas de impressão, com tinta atóxica, construída de material resistente, ter em sua configuração mínima o preenchimento dos campos: Data de esterilização, data de validade, ciclo, operador e autoclave, UNID. DE MEDIDA: Unitário

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